button-twitter.png button-facebook.png

Komisi Etik dan Riset

Komisi Etik Penelitian Kesehatan
 
Komisi Etik Penelitian Kesehatan Fakultas Kedokteran Gigi Universitas Trisakti (KEPK FKG Usakti) bersifat independen yang bebas dari pengaruh atau tekanan politik, lembaga, profesi, kelompok, pribadi, industri atau pasar. Independensi tersebut meliputi aspek komposisi anggota, tatakerja, proses pengkajian, dan pengambilan keputusan.  KEPK FKG Usakti bertugas menilai, meminta klarifikasi, meminta modifikasi, kemudian menyetujui, atau tidak menyetujui suatu protokol penelitian yang diajukan untuk mendapatkan persetujuan etik penelitian. KEPK FKG Usakti juga menilai dan menyetujui amandemen terhadap protokol yang sebelumnya telah diberikan persetujuan etik.  
KEPK FKG Usakti mendukung para peneliti untuk mematuhi (adhering) prinsip etik pada penelitian uji klinik, penelitian klinik, survei, dan registri, studi epidemiologi, studi humaniora, studi yang memanfaatkan hewan coba, studi yang menggunakan Bahan Biologik Tersimpan (BBT), materi genetika dan non klinik lainnya termasuk memperoleh persetujuan etik penelitian (ethical clearance) dan pemantauan kegiatan penelitian yang telah disetujui. Penelitian yang dilakukan harus memenuhi standar etik termasuk penghormatan terhadap martabat, hak, keamanan dan kejahteraan subjek yang ikut serta pada penelitian.
KEPK FKG Usakti bertanggung jawab melindungi subjek penelitian, termasuk risiko dan manfaat bagi masyarakat yang daerahnya dilakukan penelitian. Tujuan utama adalah mempromosikan standar etik yang tinggi pada penelitian kesehatan. Penelitian yang dimaksud adalah penelitian Ilmu Kesehatan Gigi dan Mulut, yang mencakup Biologi oral, Patologi oral, Farmakologi, Biokimia, Mikrobiologi, Histologi, Anatomi Mulut, Bahan Kedokteran Gigi, Konservatif Gigi/Endodontik, Ortodontik, Pedodontik, Prostodontik, Periodontologi, Bedah Mulut, Pengobatan Mulut, Radiologi Gigi dan Kesehatan Masyarakat.  
 
Susunan Struktur Organisasi
Komisi  Etik Penelitian Kesehatan FKG Usakti
Nomor SK Dekan : 032/SK/DEK/FKG/V/2019
 
Ketua : Prof. Dr. drg. F. Loes D. Sjahruddin, M.Kes
Sekretaris : Dr. drg. Armelia Sari Widyarman, M.Kes, PBO
Anggota : 1. Prof. drg. Rahmi Amtha, MDS, Sp.PM., PhD
2. drg. Widijanto Sudhana, M.Kes
3. drg. Carolina Damayanti Marpaung, Sp.Pros, PhD
4. drg. M. Orliando Roeslan, M.Kes, PhD
5. Dr. drg. Tien Suwartini, Sp.KG (K)
6. drg. Ferry Sandra, PhD 
7. Dr. drg. Joko Kusnoto, MSc, Sp.Ort
8. dr. Dhanny Wiradharma, SH, MS 
9. Sudaryo Achmad, SE (lay person)
10. Mega Cahyati, SE (Admin)



Alir Proses Pengajuan Kajian Etik Penelitian Kesehatan FKG Usakti


 
Pedoman dan Guidelines 

Forum For Ethical Review Committees In Asia & The Western Pacific, POB Handbook For Ethics Committees.
  1. World Health Organization, Operational Guidelines for Ethics Committees that Review Biomedical Research, 2000.
  2. International Conference on Harmonization, Guidance on Good Clinical Practice (ICH GCP) 1996.
  3. Ethical Guidelines for Biomedical Research on Human Subjects, 2000
  4. Pedoman Operasional Komisi Etik Penelitian Kesehatan, Badan Litbang Kesehatan, Departemen Kesehatan 2007.
  5. Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan. Komnas Etik Penelitian Kesehatan, Badan Litbang Kesehatan, Jakarta, 2007.
  6. CIOMS. International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies. 2008.
  7. International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects - CIOMS ethical guideline 2016
  8. Declaration of Helsinki, Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects
  9. Buku Pedoman Cara Uji Klinis yang Baik (CUKB 2016)
  10. Guidelines for Good Clinical Practice - ICH GCP E6 R2_GCP
  11. Guide for The Care and Use of Laboratory Animal
  12. The ARRIVE guidelines checklist animal research
  13. UU no 36 th 2009 tentang kesehatan
 
Formulir Telaah Etik Penelitian
https://drive.google.com/drive/folders/1eW943H3-7aWKD4ge2gG7B0OtWmThb1I4?usp=sharing
 
 
Hubungi kami :
Sekretariat KEPK FKG Usakti
FKG Universitas Trisakti Kampus B.
Jl. Kyai Tapa No. 260, Grogol Petamburan,
Jakarta Barat 11440
 
Email: komisietikfkg@trisakti.ac.id
 
Penerimaan Mahasiswa Baru Trisakti

icon-twitter.pngRecent Tweets

Selamat Menjalankan Ibadah Puasa Prof. Dr. Ir. Kadarsah Suryadi, DEA Pjs Rektor Universitas Trisakti… https://t.co/fzLY0EvQF0
Tuesday, 13 Apr 2021 06:06
Peduli Kasih Ramadhan bersama Ikatan Alumni Universitas Trisakti Setiap Hari selama Bulan Ramadhan 1442 H berpusat… https://t.co/QFEmFLAR2F
IKAUSAKTI
Monday, 12 Apr 2021 18:06
@EviDyna Maaf menemukan dimana ? Adakah foto terlampir 🙏
Saturday, 10 Apr 2021 21:09
Sukseskan Vaksinasi, untuk lindungi orang terkasih!. Link Registrasi: https://t.co/3GzHwT9pbr Sentra Vaksinasi Un… https://t.co/ETBfLQMn7r
Saturday, 10 Apr 2021 06:06
Pelaksanaan Vaksinasi bagi Dosen di lingkungan wilayah @lldikti3 (yg ditunjuk) maupun bagi Dosen Usakti. Di… https://t.co/nYFonfb7QV
Friday, 9 Apr 2021 05:05
Pelaksanaan Vaksinasi bagi #Dosen di lingkungan wilayah @lldikti3 (yg ditunjuk) mulai Kamis, 8 April 2021 (Pkl 08.0… https://t.co/QnMeyNCXcC
Thursday, 8 Apr 2021 04:04
Salam sehat #dosenusakti #dosentrisakti Pelaksanaan Vaksinasi bagi Dosen Usakti mulai Rabu, 7 April 2021 (Pukul 08.… https://t.co/AbidWS6H35
Wednesday, 7 Apr 2021 00:12
Jangan lupa Pelaksanaan Vaksinasi bagi Dosen Usakti mulai Rabu, 7 April 2021 (Pukul 08.00 s/d 16.00). Lokasi Sentr… https://t.co/jLnhGrV676
Tuesday, 6 Apr 2021 23:11
Pengumuman Pengunduran Jadwal Vaksinasi Dosen Universitas Trisakti. sc: Panitia Sentra Vaksinasi Universitas Trisa… https://t.co/JdNQXzuaMj
Monday, 5 Apr 2021 23:11
Pengumuman Pengunduran Jadwal Vaksinasi Dosen Universitas Trisakti. sc: Panitia Sentra Vaksinasi Universitas Trisa… https://t.co/b7vW3AjhLE
Monday, 5 Apr 2021 23:11
Updated (5/4): ada penjadwalan ulang pelaksanaan vaksinasi di Kampus A Usakti. Untuk sementara mengalami penundaan… https://t.co/vh7FHIvsXq
Monday, 5 Apr 2021 19:07
Updated (5/4): ada penjadwalan ulang pelaksanaan vaksinasi di Kampus A Usakti. Untuk sementara mengalami penundaan… https://t.co/QomLSvUBc0
Monday, 5 Apr 2021 19:07
Semoga tetap terjaga. Mari kita dukung bersama 👍 https://t.co/t26F4tiLGZ
Sunday, 4 Apr 2021 15:03
@Mbokdarmii Sementara dosen dan dilanjutkan tenaga kependidikan. Jika ada info terbaru kami akan sampaikan 🙏
Sunday, 4 Apr 2021 15:03
Pelaksanaan Vaksin (tahap awal) bagi Dosen Usakti pada Hari Selasa, 6 April 2021 dan Rabu, 7 April 2021 (Pukul 08.0… https://t.co/2YTcuDZbc2
Sunday, 4 Apr 2021 07:07
Salam Sehat Ibu dan Bapak Dosen Universitas Trisakti 🙏 #usakti #trisakti https://t.co/qtOlzVr6Xp
Sunday, 4 Apr 2021 07:07
@RadioElshinta @febtrisakti Terimakasih telah membantu 🙏
Friday, 2 Apr 2021 09:09
Alhamdulillah Jurusan Teknik Industri FTI Universitas Trisakti mendapatkan Akreditasi Internasional General IABEE p… https://t.co/4UjlzAwgVt
Friday, 2 Apr 2021 09:09
Ayo Konsisten Lakukan 3M Memakai Masker Mencuci Tangan Menjaga Jarak #manajemenkampus #usakti #trisakti https://t.co/LLveMmGKCK
Tuesday, 30 Mar 2021 16:04
Terima Kasih atas informasinya @RadioElshinta 🙏 https://t.co/OMasbuGykE
Monday, 29 Mar 2021 07:07

icon-fb.png Recent Posts

Hubungi Kami


Jalan Kyai Tapa No. 1 Grogol
Jakarta Barat, Indonesia
Phone: (62-21) 566 3232
Fax: (62-21) 564 4270
Email: humas@trisakti.ac.id